歐盟CE認(rèn)證

CE認(rèn)證簡介

CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的 新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量 要求

因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

它被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照，凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

CE兩字，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟）。

字母CE的含義

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

在過去，歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的“歐共體”這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。

CE標(biāo)志的意義

CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/ 或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。

有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。

CE標(biāo)志不是一個質(zhì)量標(biāo)志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記.在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標(biāo)志.

CE產(chǎn)品名錄

低電壓電器產(chǎn)品

家用電器:真空吸塵器、電熨斗、洗碗機、電炊具、洗衣機、電動剃須刀、電動卷發(fā)器、微波爐、電動清掃機、電風(fēng)扇、電視機、錄像機、VCD機、音響等.

工業(yè)用電器: 不間斷電源、穩(wěn)壓電源、閉路電視監(jiān)視警報系統(tǒng)、燈具電光源等.

個人防護(hù)設(shè)備:橡膠手套、太陽眼鏡、當(dāng)風(fēng)鏡等.

簡單醫(yī)療器械:老花鏡、醫(yī)用擔(dān)架、手術(shù)刀等.

機械產(chǎn)品

農(nóng)業(yè)及食品機械: 輸送機、粉磨機、包裝機等.

掌上型機械: 掌上型磨光機、手砂輪等.

移動作業(yè)機械: 推土機、壓路機、挖掘機等.

起重機械: 升降機、卷揚機、起重機等.

地下作業(yè)機械: 采煤機、掘進(jìn)機、打樁機等.

木工用電動工具及機床: 刮削機、電銑、拋光機等.

CE認(rèn)證相關(guān)指令

1、機械指令(Machinery Directive)2006/42/EC

2、電磁兼容指令(Electromagnetic Compatibility Directive) 89/336/EEC 92/31/EEC 93/68/EEC

3、低電壓指令(Low Voltage Directive) 3/23/EEC 93/68/EEC

4、簡單壓力容器指令( Simple Pressure-vessels Directive) 87/404/EEC 90/488/EEC 93/68/EEC

5、壓力設(shè)備指令 ( Pressure equipment Directive) 97/23/EC

6、燃?xì)庥镁咧噶? Gas Appliances Directive) 90/396/EEC 93/68/EEC

7、娛樂用船只指令(Recreational Craft (Boats) Directive) 94/25/EC

8、玩具指令(Toys Directive) 88/378/EEC 1.1.1990

9、建筑產(chǎn)品(Construction Products Directive) 89/106/EEC 27.6.1991

10、個人防護(hù)設(shè)備指令(Personal Protective Equipment Directive) 90/686/EECas amended 1.7.1995

11、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive) 90/384/EEC 1.1.1993

12、可移植醫(yī)療器械指令(Active Implantable Medical Devices Directive) 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995

13、普通醫(yī)療器械指令(Medical Devices-general Directive) 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3

14、電信終端設(shè)備指令(Telecommunications Terminal Equipement Directive)91/263/EEC 6.11.1992

15、鍋爐指令(Boilers Directive) 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998

16、爆破器材指令(Explosives Directive)93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003

17、通訊衛(wèi)星地面站指令(Satellite Earth Station for Telecommunications Directive)93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997

18、升降設(shè)備(COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000

19、用于爆炸性氣體設(shè)備指令(Equipment for Use in Explosive Atmospheres Directive)94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003

20、非簡單壓力容器(Non-simple Pressure VesselsDirective) Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999

21、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive)90/384/EEC

CE認(rèn)證符合的程序

1、制造商相關(guān)實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請.

2、申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù) 文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機).

3、實驗室確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價.

4、申請人確認(rèn)報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室.

5、申請人提供技術(shù)文件.

6、實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認(rèn)證費用.

7、實驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱.

8、技術(shù)文件審閱包括:

a、文件是否完善.

b、文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫.

9、如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進(jìn).

10、如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進(jìn) 行改進(jìn).如此,直到試驗合格.申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn) 行更 改,以便反映更改后的實際情況.

11、本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知.

12、申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用.

13. 實驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志.

14、申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示.

企業(yè)需要準(zhǔn)備的技術(shù)文件：

1. 產(chǎn)品使用、安裝、維護(hù)說明書。

2. 產(chǎn)品總裝圖（結(jié)構(gòu)圖），電器原理圖.

3. 關(guān)鍵材料清單（編號、名稱、材料型號、額定參數(shù)、制造廠家、認(rèn)證情況）。

4. 同一單元里不同型號規(guī)格產(chǎn)品的差異描述。

5. 產(chǎn)品的商標(biāo)和銘牌。

6. 9001管理體系證書

認(rèn)證咨詢流程：

一．咨詢

您可以以電話、傳真、電子郵件等任一方式，向我們提出初步的申請意向(如：哪幾類產(chǎn)品、申請何種認(rèn)證、具體的型號及規(guī)格、產(chǎn)品樣本及描述等)。

我們將根據(jù)您所提供的大致情況，向你建議較佳的認(rèn)證方案,提出測試前的文件及圖紙等資料要求，并初步估算相關(guān)的費用。同時，我們會向您提供《申請書》、《代理授權(quán)通知書》等文件以備填寫。
二．申請

請您將簽字蓋章的《申請書》、《代理授權(quán)通知書》返回我司，并按要求準(zhǔn)備相關(guān)的資料；

我們將在收到上述的文件及資料后，正式受理申請并確立項目號，同時擬定《認(rèn)證代理委托協(xié)議》（雙方締結(jié)的認(rèn)證業(yè)務(wù)條約，以明確相互的責(zé)任及義務(wù)，一式兩份）。
三．簽約

請您將簽字蓋章的上述《協(xié)議》返回我司,并按《協(xié)議》條款支付相關(guān)費用；

我們將在收到簽字蓋章的《協(xié)議》和有關(guān)付款憑證后，指定項目工程師負(fù)責(zé)此項目，并選擇與合適的實驗室和工程師聯(lián)系。
四．技術(shù)支持（可選擇）

應(yīng)您的要求，我們的項目工程師會向您講解與您的產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及安全要求；安排摸底測試和結(jié)構(gòu)預(yù)檢；將中文資料譯成英文等。

上述技術(shù)支持的費用水平將根據(jù)具體的工作量來確定。
五．送檢準(zhǔn)備

我們的項目工程師會及時反饋同認(rèn)證機構(gòu)的聯(lián)系的進(jìn)展情況，并通知您測試或重復(fù)測試的樣品要求和確切費用，以及認(rèn)證機構(gòu)要求簽署的一系列文件（如認(rèn)證機構(gòu)的申請表、結(jié)構(gòu)參數(shù)表、跟蹤服務(wù)協(xié)議等）。

請您按要求準(zhǔn)備好樣品、文件資料、測試費用，并送交我們的項目工程師。
六．送檢

我們的項目工程師會將您提供的樣品、資料、費用一并提交到相應(yīng)的認(rèn)證機構(gòu)或?qū)嶒炇?，并及時地跟蹤認(rèn)證項目的進(jìn)展情況、反饋測試信息，直至該項目結(jié)束。
七．重復(fù)測試

如果測試出現(xiàn)不合格項，您可以進(jìn)行樣品整改，再次送樣，重復(fù)測試；也可以取消項目，在成熟時再提出申請。
我們的工程師將給出整改意見，并協(xié)助您進(jìn)行樣品整改。
九．后續(xù)服務(wù)(可選擇)

在認(rèn)證結(jié)束以后，我們可以根據(jù)您的不同的要求提供一系列的年度服務(wù)，如：來往函件及資料的翻譯、代付費用、更換修改頁、申請變更等。

甘肅華邦簡介：

華邦立于2012年，是經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)設(shè)立的一家提供知識產(chǎn)權(quán)代理服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)。成立以來，已成功為西北地區(qū)近千家企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)提供代理服務(wù)，也先后為各大企業(yè)成功代理商標(biāo)、計算機軟件著作權(quán)、高新技術(shù)企業(yè)、ISO體系認(rèn)證等數(shù)千件。

華邦業(yè)務(wù)范圍：高新技術(shù)企業(yè)、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001/OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系、GB/T50430建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO27001信息安全管理體系、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系、ISO22000食品安全管理體系、HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點、HSE健康安全與環(huán)境油田管理體系、GBT31950誠信管理體系、GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證介紹、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、GBT29490知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)管理體系、IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系、SA8000社會責(zé)任管理體系、CSU2025創(chuàng)新管理體系、ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系、軍工GJB質(zhì)量管理體系、有機認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、十環(huán)認(rèn)證、GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范、中國強制CCC認(rèn)證、ITSS信息技術(shù)服務(wù)運維、CMMI軟件能力成熟度模型、CCRC信息安全服務(wù)資質(zhì)、雙軟認(rèn)定、商標(biāo)業(yè)務(wù)、作品版權(quán)、計算機軟件著作權(quán)、軟件測試、zhuanli轉(zhuǎn)讓交易、AAA信用評級等服務(wù),華邦可針對企業(yè)管理的各個層面進(jìn)行規(guī)范、完善和提高，以滿足不同客戶的管理和培訓(xùn)需求，致力于提供較佳的問題解決方案，以幫助企業(yè)搭建一個能真正實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的管理平臺，同時塑造一支觀念超前，高效合作的管理團隊。