甘肅ISO9001認(rèn)證體系內(nèi)審產(chǎn)品設(shè)計

１)是否在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行了設(shè)計和開發(fā)評審?是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進(jìn)行了記錄?評審中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到解決?

２)設(shè)計和開發(fā)評審的參加者是否包括與所評審的階段有關(guān)職能的代表?

３)是否對設(shè)計和開發(fā)輸出符合設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證?對驗(yàn)證的方法、時機(jī)、人員等有無規(guī)定?

４)驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?

５)是否進(jìn)行了設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)?確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求?確認(rèn)的時間、方法是否恰當(dāng)?確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?

６)如進(jìn)行局部確認(rèn)確認(rèn)的范圍、時間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?

７)是否在設(shè)計的特定階段對設(shè)計進(jìn)行了測量?是否對測量結(jié)果進(jìn)行分析、匯總?匯總結(jié)果是否報告給有關(guān)人員/部門并作為管理評審的輸入?

８)在顧客有所要求時是否在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報告對設(shè)計進(jìn)行測量的情況?

９)是否根據(jù)顧客要求包括適用的行業(yè)和政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行了確認(rèn)?

10)是否按顧客規(guī)定的時間進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)?

11)在與顧客有合同約定的情況下設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)是否包括評價組織的產(chǎn)品(包括嵌入式軟件)在最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)與其他產(chǎn)品的相互作用、協(xié)調(diào)情況?

12)顧客要求時組織是否制定了原型樣件計劃(原型樣件生產(chǎn)計劃)和控制計劃(質(zhì)量控制計劃)?

13)是否對所有的性能試驗(yàn)活動進(jìn)行了監(jiān)視以便及時完成并符合要求?

當(dāng)這些試驗(yàn)外包時組織是否將對外包進(jìn)行控制的類型和程度納入其質(zhì)量管理體系的范圍以確保外包服務(wù)符合要求?

14)組織是否建立、實(shí)施并保持了一個符合顧客規(guī)定要求的甘肅IATF16949認(rèn)證過程用于顧客對組織的產(chǎn)品和制造過程進(jìn)行批準(zhǔn)?

15)組織是否在向顧客正式發(fā)貨之前獲得顧客的書面批準(zhǔn)(如顧客有要求)?

16)組織在申請顧客的批準(zhǔn)之前是否對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行了批準(zhǔn)?

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